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Client story

El lado humano de la estandarización de procesos

Client: A leading multinational pharmaceutical company
Region: Global
Industry: Life Sciences

Cómo una empresa farmacéutica multinacional líder mejoró el rendimiento de fabricación y calidad mediante la armonización de procesos y la digitalización

Desafío del cliente: Esta organización farmacéutica global enfrentó un problema común a muchas grandes empresas: las diferentes instalaciones de fabricación tenían diferentes formas de trabajar, lo que generaba resultados variables y una incapacidad para escalar mejoras en toda la empresa.

DZܳó: Para desarrollar un enfoque que se ajuste a los estándares, la empresa se asoció con ѻý durante varios años. Juntos, el equipo adoptó un enfoque centrado en las personas para la armonización y transformación de procesos, centrándose en los desafíos, las necesidades y las mejores prácticas de los diferentes equipos para guiar su programa.

Beneficios:

  • Estandarización y digitalización de procesos en diversas regiones
  • Educación generalizada relacionada con los cambios
  • Visualización de datos más clara y estandarizada
  • Análisis más efectivos y basados ​​en acciones

Liberando el poder de las personas en la transformación de procesos

Detrás de cada proceso hay una persona; o en el caso de esta compañía farmacéutica global en particular, más de 100.000 personas.

Esta organización, que opera 50 plantas de fabricación en ocho países de Europa, América del Norte y Asia, se enfrentaba a un desafío común a muchas empresas globales: las diferentes instalaciones tenían formas de trabajar diferentes, lo que generaba resultados variables y una incapacidad para escalar mejoras en toda la empresa.

Mientras que muchas empresas se centran en la tecnología como principal impulsor de la estandarización de procesos, esta farmacéutica reconoció el factor humano, igual de importante, si no más. Se asoció con ѻý para crear un enfoque de transformación que prioriza a las personas. El plan se basó en la idea de que la eficacia de los procesos a menudo depende de los equipos que los respaldan: su disposición a la adaptación, su entusiasmo por innovar y su búsqueda constante de un mayor rendimiento.

Por este motivo, el equipo del programa se centró principalmente en los elementos humanos de la transformación, utilizando una combinación de técnicas tradicionales de gestión de cambios y tecnología habilitadora para estandarizar, digitalizar y optimizar diversos procesos de fabricación para mejorar la eficiencia y la calidad.

Vivir según la regla 80/20 de estandarización y armonización de procesos

Al estandarizar procesos, es importante comprender no solo cuál es el proceso actual, sino también por qué se desarrolló cada paso específico. Esto ayuda a los líderes a reconocer las diferencias entre los distintos flujos de trabajo e, idealmente, a comprender por qué existen esas desviaciones.

Por ejemplo, durante una serie de evaluaciones in situ, el equipo del programa se percató de que el personal de producción de las distintas plantas de esta empresa tenía preferencias propias sobre cómo realizar los pasos de control de humedad del producto, en un orden ligeramente distinto y con distintas funciones y responsabilidades. En este caso, los cambios eran una cuestión de costumbre, y su estandarización permitiría una mayor eficiencia a nivel empresarial.

Por el contrario, en lo que respecta al proceso mediante el cual los nuevos productos pasan de I+D a producción o de un centro de producción a otro, la organización quería mantener algunas diferencias específicas que existían entre las distintas zonas geográficas debido a las normativas locales. En este caso, las desviaciones estaban vinculadas al cumplimiento normativo y eran necesarias.

A través de estos dos ejemplos, la empresa pudo resaltar la diferencia entre la estandarización, cuando los procesos pueden hacerse idénticos o casi idénticos, y la armonización, cuando los procesos son idénticos en un nivel alto pero difieren en niveles inferiores según sea necesario.

Muchas empresas, incluida esta organización, buscan estandarizar el 80% del proceso total y, al mismo tiempo, permitir la personalización estratégica del 20% restante. Comúnmente conocido como el Principio de Pareto, esto permite a los equipos locales aprovechar los beneficios del enfoque de ajuste al estándar, a la vez que les permite mantener ciertas personalizaciones específicas para sus necesidades locales.

Mejorar mediante la eliminación: un enfoque contra-intuitivo para aumentar la eficiencia

Otro aspecto importante de la estandarización y mejora de procesos, adoptado por esta empresa farmacéutica durante este proyecto, es la idea de “mejorar eliminando”. Es decir, optimizar los procesos eliminando pasos duplicados o innecesarios, como verificaciones adicionales o la creación de nuevos documentos, y oponiéndose activamente a la adición de dichos pasos.

Si bien esto puede parecer contra-intuitivo para muchas organizaciones farmacéuticas al principio, “mejorar mediante la eliminación” se refiere a los efectos generales de mejora de la eficiencia y la calidad que se obtienen al identificar pasos que no agregan valor y eliminarlos del proceso.

Por ejemplo, en algunos mercados, esta organización necesitaba mantener parámetros críticos del proceso por cuestiones de cumplimiento normativo, dinámicas del entorno o requisitos locales. Estos eran aspectos de valor añadido de la monitorización de la producción. Sin embargo, la verificación de estos valores donde la normativa no lo exigía no aportaría valor y representaría una gran oportunidad para “mejorar eliminando”.

Durante este proceso, la empresa se mantuvo atenta a este problema y retó a los líderes de equipo a identificar áreas donde pudieran eliminar pasos innecesarios o duplicados. Además, se instruyó a estas partes interesadas para que evitaran añadir dichos pasos al crear nuevos procesos o perfeccionar los flujos de trabajo existentes.

De los datos a la acción: habilitando procesos adaptativos

Como parte de esta iniciativa de transformación, la empresa también quería aprovechar los datos y las herramientas digitales para permitir procesos adaptativos para que los equipos regionales y funcionales pudieran responder de manera más rápida y eficaz a la dinámica del mercado, las necesidades comerciales o las evoluciones del panorama.

Para ello, durante este programa, la empresa colaboró ​​con ingenieros de ѻý para desarrollar e implementar diversas herramientas de visualización y paneles de control que facilitan el acceso a los datos y ayudan a los equipos a comprender mejor la relación causal entre los diferentes factores de su proceso de fabricación. Al conectar estos paneles de control con herramientas de análisis, la organización pudo generar información que orientaría a los equipos a abordar los desafíos a medida que surgieran o incluso antes de que se convirtieran en un problema.

Al mismo tiempo, el verdadero valor del cambio de procesos reside en la ejecución. Si bien los datos y la información tienen potencial, la mejora requiere acción. Además de implementar herramientas avanzadas de visualización de datos, la organización también perfeccionó los procesos existentes o desarrolló otros nuevos para que los equipos pudieran actuar en función de la información y abordar los problemas manteniendo niveles óptimos de rendimiento, eficacia, seguridad y calidad.

Escalar el éxito: la solución de tres pasos

Para comprender plenamente los procesos actuales de cada zona geográfica, así como las razones que impulsan las diferencias entre las sedes, la organización organizó una serie de talleres presenciales en 20 ubicaciones clave. Gracias a estas sesiones, el equipo pudo identificar las mejores prácticas que podrían servir como modelo para la mejora de procesos en todas las sedes, a la vez que abordó los desafíos específicos que enfrentaban los equipos locales y las limitaciones específicas que pudieran haber tenido.

Esto incluía, por ejemplo, pasos de proceso para reparar el equipo de manera proactiva a fin de reducir el tiempo de inactividad, una práctica que algunos sitios habían implementado según sus experiencias pero que no había sido adoptada universalmente en todas las ubicaciones.

Basándose en los aprendizajes clave de estas sesiones, la empresa diseñó una solución de tres pasos para implementar una secuencia clara de pasos de proceso estándar y personalizados:

  • PILOTO: Prueba y perfeccionamiento del proceso de ajuste al estándar por primera vez
  • UBICACIÓN: Implementación del modelo piloto en una planta de fabricación con un solo equipo
  • ESCALA: Replicación del proceso de ajuste al estándar en varias máquinas de la misma planta

La empresa, que actualmente cuenta con instalaciones en 20 sitios diferentes en varios países, ha armonizado con éxito los procesos, lo que conduce al rendimiento óptimo de los equipos, así como a la capacidad de evitar problemas comunes en la cadena de suministro, como cuellos de botella, escasez de materiales o interrupciones en el transporte.

El KPI más crítico: valorar al paciente

Para una empresa farmacéutica, el objetivo de cualquier iniciativa comercial es ayudar a la organización a llegar a la mayor cantidad de pacientes posible, lo más rápido posible y al menor costo posible.

Esta organización en particular se guió por la clara relación entre el mantenimiento y la operación de los equipos y la velocidad, eficacia, seguridad y calidad de los tratamientos que fabrica. Al estandarizar y digitalizar los procesos, el equipo también descubrió un gran potencial para reducir costos, lo que podría traducirse en precios más bajos para los clientes.

Al centrarse en el aspecto humano de la estandarización de procesos, la empresa logró hacer realidad el concepto de que el cambio está destinado a mejorar la vida de las personas.